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2020年08月07日至09日,哈爾濱維科生物技術有限公司順利通過由黑龍江省農業農村廳組織的禽流感滅活疫苗生產線(生物安全三級防護標準)驗收工作。負責此次復驗及驗收工作的專家組由中國獸醫藥品監察所、國家建筑工程質量監督檢驗中心、黑龍江省農業農村廳、哈爾濱市農業農村局的專家及領導組成。
會議現場
此次驗收,專家組就禽流感滅活疫苗生產線(生物安全三級防護標準)、質量管理部、條件保障部以及儲運中心、活毒廢水等配套廠房設施進行了現場檢查,同時對生產及檢驗人員進行實際操作考核。隨后又對公司進行了軟件檢查,其中包括GMP管理文件、現場記錄、生物安全三級防護材料、檔案等。最后由專家組對我公司進行整體考評。
檢驗人員現場考核
專家組表示我公司生產檢驗設備設施完善,工作人員現場操作規范,完全按照生物安全三級防護要求進行作業;對我公司內部職能機構建設、車間生產工藝、質量管理規范給予了充分肯定。現場檢查未發現嚴重缺陷項,專家組一致認可,哈爾濱維科生物技術有限公司禽流感滅活疫苗生產線(生物安全三級防護標準)符合《獸用疫苗生產企業生物安全三級防護標準》,為GMP合格生產線并簽字確認。
在交流過程中,專家組對我公司在GMP和三級防護管理工作、新版GMP實施工作給予了中肯、寶貴的意見。公司總裁馮力對專家組和省、市領導的敬業、公正、負責的工作精神表示感謝。
此次驗收工作,哈爾濱維科生物技術有限公司以優異成績順利通過,是我公司對GMP文件高度重視和嚴格執行的結果。從領導到員工,反復推敲研究文件內容,嚴格遵循文件所傳達的信息與精神,切實對公司自身存在的問題進行逐項整改。此次驗收順利通過極大的鼓舞了維科公司上下全體員工,讓我們對于未來的生產及檢驗有了充分的信心和動力。未來我們將繼續嚴格依照GMP規范和三級防護管理要求,提升生產質量,完善質量管理,為獸藥行業的健康規范發展做出貢獻。